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河南突传大消息!新冠病毒的最大克星,终于要来了!!

时间:2023-07-15 11:59:55 栏目:养生

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千呼万唤始出来!


我国第一个口服抗新冠药物,终于要来了!


获批开展Ⅲ期临床试验两年多的阿兹夫定,有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物!
7月15日,河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布,近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。

2020年4月以来,阿兹夫定先后在国内外获批开展Ⅲ期临床试验。临床试验结果显示
(1)显著改善临床症状:阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床状态改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。

(2)抑制新冠病毒作用:阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。

(3)安全性方面:阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。
据了解,阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,因此该药对新冠病毒有抑制作用。
真实生物首席科学家杜锦发博士表示:“我们非常高兴迎来这一重要时刻,期待阿兹夫定能早日获批,为国内乃至全球疫情防控提供一份力量。”阿兹夫定药物发明人,原河南师范大学校长,现郑州大学副书记、副校长常俊标教授表示:“我们突破传统思路,发展了核苷类药物设计新策略,创新性地利用病毒复制过程中微环境RNA聚合酶特性,使药物在靶细胞内特异性‘就地’活化并原位发挥作用。此外,进一步研究证明,阿兹夫定在 CD4T细胞内的半衰期大于 120 小时,其药物靶向性强,且长效。”
中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示:“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用,对临床轻重症患者均有效,阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠,这是它与众不同的生物学特点。”
从今天起,中国打败奥密克戎病毒的疫苗武器库,终于有一大利器正式进入实战!

在2022年4月16日举办的中国医药发展大会上,中国医学科学院学部委员、中国工程院蒋建东院士根据之前20人临床数据对阿兹夫定的临床药效进行了说明:

患者口服用药3-4天核酸转阴,平均用药时间6-7天,平均9天出院。

蒋建东院士发言,来源:中国医学发展大会

有人或许要问:这么牛掰的药,一旦上市,是不是要卖到天价?

根据北京日报报道,真实生物专家在会议中曾透露,阿兹夫定治疗新冠的单个疗程为7天,每天5毫克使用量,一个疗程35毫克。

对应目前艾滋病用药的定价,治疗新冠单个疗程对应价格仅为900元。

一旦规模量产,原材料药还将进一步下降,可降低至40万/公斤,对应原料同比例下降,单个疗程仅需240元。

对比现在辉瑞的Paxlovid在美国地区的采购价格,为每疗程529美元,约合人民币3560元。

一旦上市后,预计定价最多只有辉瑞Paxlovid的1/10,而疗效有过之而无不及!

实践说明,外国的月亮并不比中国的圆!

最近,咱们国家在新版疫情防控方案调整多项措施后,又是宣布行程卡取消星号,一连串的重磅消息释放了一个鲜明信号:

既要防止层层加码过度防疫,又要防止懈怠疏漏防疫不力,将疫情防控和经济发展更精准更高效地统筹起来。

有人或许会说,没必要在搞疫情防控和动态清零了,与病毒共存不好吗?全面放开算了。

对于这些人,我就想问问他们:你们有没有想过,对中国来说,目前全面放开意味着什么?

一个很严重的后果,就一旦贸然放开,这种高度传染性的疾病,可能引发恐慌、造成医疗资源挤兑,在疫苗没有全民接种、特效药还没有上市之前,很可能会影响社会安定!

就好比抗日战争,毛主席在《论持久战》里告诉我们,我们虽然一时半会无法消灭日寇,但只要坚持打持久战,就一定能取得胜利。

毛主席在书里,还把整个抗日战争分为了三个阶段:先是战略防御,再到战略相持,最后战略反攻!

打响战略反攻,我认为有三个前提:一是疫苗基本全部接种,二是特效药上市,三是宣传教育普及!

在此之前,我们还不能像西方社会那样躺平,而要继续坚持常态化疫情防控,外防输入、内防反弹、“动态清零”!

这里说的“动态清零”,不是说要搞“零感染”,而是要最大限度早发现、早治疗、早处置,把疫情风险控制到最小。

具体到我们每个人,都不能懈怠麻痹,要一切行动听指挥,保持良好的个人卫生,坚持按要求做核酸检测,勤洗手、戴口罩以及保持社交距离等常态化防疫举措,仍需认真到底!

好在,胜利曙光已现,春天不会太遥远了!

同志再坚持坚持吧!!

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