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【独家】恒瑞、康恩贝品种通过一致性评价,通过受理号突破100个

时间:2018-10-13 01:40:17 栏目:养生

【独家】恒瑞、康恩贝品种通过一致性评价,通过受理号突破100个

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10月12日,江苏恒瑞发布公告,称其收到国家药品监督管理局核准签发的关于厄贝沙坦片(0.15g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,公司在厄贝沙坦片项目上已投入研发费用约为886万元人民币。  

【独家】恒瑞、康恩贝品种通过一致性评价,通过受理号突破100个

10月12日,康恩贝发布公告,称其控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊(0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

截至本公告日,通过国家药监局一致性评价的阿莫西林胶囊厂家仅有珠海联邦制药股份有限公司中山分公司和金华康恩贝两家企业。金华康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币400万元。

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截止10月12日,通过和视同通过仿制药一致性评价品种的受理号达到101个(101个受理号具体信息请看文末),289目录33个。

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